GONAL -F 900 IU/ 1.5 ML FOLLICLE STIULAYING HORMONE INJECTION

Composición, forma de liberación y envase

Medicamentos importados especializados

Para inyección subcutánea

[Materias primas y cantidad] 1 pluma precargada (1,5 ml)

Ingrediente activo: Folitropina alfa (hormona foliculoestimulante humana recombinante) (por separado) 66,69 mcg (900 UI)

Conservantes: m-cresol 4,5 mg

Excipientes: 90 mg de azúcar blanco.

Estabilizador: Poloxámero 188 0,15 mg

Otros aditivos: metionina, hidróxido de sodio, ácido fosfórico al 85 %, fosfato monosódico monohidratado, fosfato monosódico dihidratado, agua para inyección.

Contenido: 20 jeringas desechables

Pluma precargada con líquido transparente incoloro y dosificación ajustable. [Eficacia/acción, dosis/posología, precauciones de uso] Consulte el documento adjunto.

[Método de almacenamiento] Conservar en un recipiente hermético, protegido de la luz, a una temperatura de 2 a 8 °C. Puede conservarse durante 3 meses a temperatura ambiente inferior a 25 °C. Si no se utiliza, es obligatorio.

Si no se refrigera inmediatamente después del primer uso, puede conservarse a temperatura ambiente inferior a 25 °C hasta 28 días, eliminando todo el líquido restante.

Descripción de la forma farmacéutica

Solución transparente e incolora. Se permite una ligera opalescencia.

Grupo farmacoterapéutico

Hormona folículo estimulante humana recombinante.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 70 %. Tras inyecciones repetidas de GONAL-f®, se observa una acumulación de folitropina alfa en sangre tres veces superior a la de una sola inyección. La concentración de Css en sangre se alcanza en 3-4 días. Tras la administración intravenosa, la folitropina alfa se distribuye en los líquidos extracelulares. Su T½ inicial en el organismo es de aproximadamente 2 horas, mientras que su T½ final es de aproximadamente 24 horas. El valor de Vss es de 10 l y el aclaramiento total es de 0,6 l/h. 1/8 de la dosis administrada de folitropina alfa se excreta por vía renal.

Farmacodinamia

GONAL-f® es una FSH humana recombinante (r-hFSH), un fármaco que estimula el crecimiento y desarrollo folicular. El fármaco se obtiene mediante ingeniería genética en un cultivo de células ováricas de hámster chino. Posee un efecto gonadotrópico: estimula el crecimiento y la maduración de uno o más folículos y promueve el desarrollo de varios durante la hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida (TRA). Estudios clínicos comparativos de r-hFSH (folitropina alfa) y FSH urinaria (u-FSH) para la TRA y la inducción de la ovulación han demostrado la mayor eficacia de GONAL-f® en el inicio de la maduración folicular, en términos de indicadores como la reducción de la dosis acumulada y la duración del tratamiento, en comparación con la u-FSH y, por lo tanto, un menor riesgo de hiperestimulación ovárica no deseada.

Para la TRA, la administración de GONAL-f® en una dosis total menor y una duración de tratamiento más corta permite obtener un mayor número de ovocitos recuperados en comparación con la u-FSH.

También se ha demostrado que, en mujeres con secreción suprimida de gonadotropinas endógenas, la folitropina alfa estimula eficazmente el desarrollo folicular y la esteroidogénesis, a pesar del bajo nivel de LH, que es inaccesible para la medición.

Indicaciones de uso:

Anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico) en mujeres en caso de ineficacia del tratamiento con clomifeno. Hiperestimulación ovárica controlada en programas de TRA;

Estimulación ovárica en mujeres con deficiencia grave de FSH y LH (en combinación con preparaciones de LH);

Estimulación de la espermatogénesis en hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres (en combinación con hCG).

Contraindicaciones de uso:

Hipersensibilidad al fármaco o a los excipientes, tumores hipotálamo-hipofisarios;

En mujeres: embarazo, masas o quistes ováricos (no causados ​​por el síndrome de ovario poliquístico), hemorragia uterina de etiología desconocida, cáncer de ovario, cáncer de útero, cáncer de mama;

El fármaco no debe prescribirse en casos en los que no se pueda lograr un efecto positivo: en mujeres: anomalías del desarrollo genital y fibromas uterinos incompatibles con el embarazo, insuficiencia ovárica primaria, menopausia prematura; en hombres: insuficiencia testicular primaria.

Embarazo y lactancia:

Durante el embarazo y la lactancia, no se prescribe GONAL-f®. Efectos secundarios

Al usar el medicamento GONAL-f®, pueden aparecer efectos secundarios que, según su frecuencia, se clasifican como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100,

Uso en mujeres

Del sistema inmunitario: muy raros: reacciones alérgicas sistémicas leves a moderadas (p. ej., enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, hinchazón facial, urticaria, dificultad para respirar), desarrollo de reacciones alérgicas graves, incluyendo reacciones anafilácticas y shock.

Del sistema nervioso central: muy frecuentes: cefalea.

Del sistema vascularSistema respiratorio: muy raras: tromboembolia, generalmente asociada con SHO grave.

Del sistema respiratorio: muy raras: en pacientes con asma bronquial, empeoramiento o exacerbación de la enfermedad.

Del tracto gastrointestinal: frecuentes: dolor abdominal, pesadez, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea.

Del aparato reproductor y glándulas mamarias: muy frecuentes: quistes ováricos; frecuentes: SHO leve o moderado (incluidos los síntomas correspondientes); poco frecuentes: SHO grave (incluidos los síntomas correspondientes); raras: complicación del SHO, embarazo ectópico (en mujeres con antecedentes de enfermedad de las trompas de Falopio), embarazo múltiple.

Reacciones locales: muy frecuentes: reacciones leves o moderadas en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, hinchazón). Uso en hombres

Trastornos del sistema inmunitario: muy raros: reacciones alérgicas sistémicas leves a moderadas (p. ej., enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, hinchazón facial, urticaria, dificultad para respirar), desarrollo de reacciones alérgicas graves, incluyendo reacciones anafilácticas y shock.

Trastornos del sistema respiratorio: muy raros: empeoramiento o exacerbación de la enfermedad en pacientes con asma bronquial.

Reacciones locales: muy frecuentes: reacción leve/moderada en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, hinchazón).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: frecuentes: acné.

Trastornos del aparato reproductor y de las glándulas mamarias: frecuentes: ginecomastia, varicocele.

Otros: frecuentes: aumento de peso.

Si se producen efectos secundarios graves o no descritos anteriormente, debe informar a su médico.

Interacción con medicamentos

Cuando GONAL-f® se combina con otros fármacos estimulantes (hCG, clomifeno), se potencia la respuesta ovárica. Durante la desensibilización hipofisaria con un agonista o antagonista de la GnRH, esta se reduce (se requiere un aumento de la dosis de GONAL-f®). No existen datos sobre la interacción de GONAL-f® con otros medicamentos.

Método de administración y dosificación

El tratamiento con GONAL-f® debe iniciarse bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de la infertilidad.

GONAL-f® se administra por vía subcutánea.

La primera inyección de GONAL-f® debe administrarse bajo la supervisión del médico tratante o personal médico cualificado. La autoadministración de GONAL-f® solo puede ser realizada por pacientes bien motivadas y capacitadas que tengan la oportunidad de recibir asesoramiento especializado.

Se recomienda cambiar el lugar de la inyección diariamente.

Mujeres

Anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico) en mujeres en caso de tratamiento ineficaz con clomifeno. GONAL-f® debe prescribirse en inyecciones diarias. El tratamiento se inicia en los primeros 7 días del ciclo. La estimulación se realiza bajo control mediante ecografía ovárica (que mide el tamaño de los folículos) y/o la concentración de estrógenos. La estimulación se inicia con una dosis diaria de 75-150 UI, aumentando de 37,5 a 75 UI después de 7-14 días hasta obtener una respuesta adecuada, pero no excesiva.

La dosis máxima de la inyección diaria no debe superar las 225 UI. Si no se observa una dinámica positiva después de 4 semanas, se interrumpe el tratamiento. En el siguiente ciclo, la estimulación debe iniciarse con una dosis mayor que en el ciclo anterior. Tras lograr una respuesta óptima, se administran 250 mcg de r-hCG o 5000-10000 UI de hCG una vez, 24-48 horas después de la última inyección de GONAL-f®. El día de la inyección de hCG y al día siguiente, se recomienda a la paciente mantener relaciones sexuales. Como alternativa, se puede realizar una inseminación intrauterina. En caso de una respuesta ovárica excesiva a la estimulación, se debe suspender el tratamiento con folitropina alfa y la hCG. La estimulación se repite en el siguiente ciclo, comenzando con una dosis menor de GONAL-f® en comparación con el ciclo anterior.

Hiperestimulación ovárica controlada en programas de TRA. GONAL-f® se administra diariamente a razón de 150-225 UI, comenzando el día 2-3 del ciclo. La dosis diaria puede variar, pero generalmente no supera las 450 UI. El tratamiento se continúa hasta que los folículos alcanzan un tamaño adecuado según los datos ecográficos (5-20 días, en promedio al décimo día de tratamiento). Entre 24 y 48 horas después de la última inyección de GONAL-f®, se administran 250 μg de r-hCG o 5000-10 000 UI de hCG una sola vez para inducir la maduración final de los folículos. Se utiliza un agonista o antagonista de la GnRH para suprimir el pico endógeno de LH y mantenerlo en un nivel bajo. En el protocolo habitual, la administración de GONAL-f® comienza aproximadamente 2 semanas después del inicio del tratamiento con el agonista, y posteriormente se administran ambos fármacos hasta que los folículos alcanzan un tamaño adecuado. Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se prescriben 150-225 UI de GONAL-f® durante 7 días. Posteriormente, la dosis se ajusta en función de la respuesta ovárica. La experiencia disponible con la TRA muestra que la probabilidad de éxito del tratamiento generalmente se mantiene durante los primeros 4 intentos y luego disminuye gradualmente.

Estimulación ovárica en mujeres con deficiencia grave de FSH y LH (en combinación con preparaciones de LH). Dosis y pauta de tratamiento.El médico selecciona el tratamiento individualmente.

Generalmente, GONAL-f® se prescribe diariamente por vía subcutánea durante un máximo de 5 semanas, simultáneamente con LH. El tratamiento con GONAL-f® se inicia con una dosis de 75-150 UI, simultáneamente con lutropina alfa a una dosis de 75 UI. Si es necesario, la dosis de GONAL-f® puede aumentarse en 37,5-75 UI cada 7-14 días.

Si no se observa una respuesta adecuada a la estimulación en 5 semanas, se debe suspender el tratamiento y reanudarlo en un nuevo ciclo con una dosis mayor.

Tras alcanzar el tamaño óptimo del/de los folículo(s), 24-48 horas después de la última inyección de GONAL-f® y lutropina alfa, se administran 250 mcg de r-hCG o 5000-10 000 UI de hCG en una sola inyección. El día de la inyección de hCG y al día siguiente, se recomienda a la paciente mantener relaciones sexuales. Como alternativa, se puede realizar una inseminación intrauterina.

En caso de una respuesta ovárica excesiva a la estimulación, se debe suspender el tratamiento con folitropina alfa y la hCG. La estimulación se repite en el siguiente ciclo, comenzando con una dosis menor de GONAL-f® en comparación con el ciclo anterior.

Hombres

Estimulación de la espermatogénesis en el hipogonadismo hipogonadotrópico masculino (en combinación con hCG). A los hombres se les suele recetar GONAL-f® en una dosis de 150 UI 3 veces por semana durante al menos 4 meses en combinación con hCG. Si no se observa ningún efecto positivo durante este periodo, el tratamiento puede continuar hasta 18 meses.

Recomendaciones para la autoadministración del medicamento

Al autoadministrarse el medicamento, lea atentamente las instrucciones. El médico le recetará las dosis en UI. Cada envase del medicamento es para uso de una sola paciente. La paciente debe preparar una pluma precargada y administrarse la inyección. La siguiente inyección debe administrarse al día siguiente a la misma hora.

1. Lávese las manos. Es muy importante que sus manos y todos los elementos utilizados por el paciente estén lo más limpios posible. Reúna todo lo necesario para administrar la inyección. Coloque todo lo que vaya a utilizar sobre una superficie limpia: 2 toallitas con alcohol, una pluma precargada y una aguja de inyección.

2. Prepare la pluma precargada de GONAL-f® para el primer uso: retire el capuchón de la pluma e introduzca la aguja como se describe en el punto 3. A continuación, prepare la pluma alineando el indicador de dosis con el punto 37.5 de la escala negra del disco de ajuste de dosis. Tire del botón de inyección hasta el tope, retire el capuchón exterior de la aguja y luego el capuchón interior, mientras mantiene la pluma y la aguja en posición vertical (la aguja debe apuntar hacia arriba). Golpee suavemente la ubicación del cartucho para que las burbujas de aire se acumulen en la base de la aguja. Apunte la aguja verticalmente hacia arriba y presione el botón de inyección. Debería aparecer una gota en la punta de la aguja. Esto significa que la pluma precargada está lista para la inyección. Si no aparece líquido en la punta de la aguja, repita el proceso de preparación. A continuación, ajuste la dosis como se describe en el punto 4. Para la siguiente inyección, coloque la aguja y ajuste la dosis como se describe en los puntos 3 y 4, respectivamente.

3. Colocación de la aguja

Utilice una aguja nueva. Si el envase de la aguja está dañado, no la utilice; utilice una nueva. Retire la membrana protectora del capuchón exterior de la aguja. Sujete firmemente la aguja por el capuchón exterior, introdúzcala en la pluma por la punta roscada y gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que encaje.

Precaución: Utilice únicamente las agujas que se suministran con la pluma o que se venden por separado.

4. Ajuste de la dosis

Ajuste la dosis necesaria girando el dial de ajuste de dosis con la escala negra hasta que el valor de la dosis esté opuesto a la flecha (el dial de ajuste de dosis permite ajustar la dosis en incrementos de 37,5 UI. Las dosis mínima y máxima están en el rango de 37,5 a 300 UI). Después de ajustar la dosis necesaria, márquela tirando del botón de inyección hasta el tope. Intente levantar el botón hacia arriba y no lo gire, ya que esto podría cambiar la dosis establecida.

Precaución: Vigile atentamente la dosis establecida en el dial, ya que después de tirar del botón de inyección, ya no será posible cambiarla, ya que ya se ha marcado. Si se detecta un error después de tirar del botón de inyección y marcar la dosis, no administre la inyección. Retire la dosis marcada y márquela de nuevo.

Compruebe la escala roja del dial de control de dosis para asegurarse de que se ha marcado la dosis correcta: al tirar del botón de inyección, el número en la escala roja del dial de control de dosis, que refleja la dosis marcada, está frente a la dosis establecida en la escala negra del dial, frente a la flecha. Si la dosis marcada es menor que la dosis requerida, la dosificación no está completa. En este caso, siga las instrucciones del punto 2.

Si se requiere la misma dosis cada vez, la flecha indicadora de dosis debe permanecer en la misma posición. 5. Dosificación

Elija el lugar de la inyección según las recomendaciones del médico. Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol. Utilice la técnica de inyección recomendada por el médico o la enfermera. Inserte la aguja en la piel y presione.en el botón de inyección. Asegúrese de que el indicador gris de dosis completa ya no esté visible. Esto indica que se ha administrado la dosis completa. Mantenga la aguja en la piel y presione el botón de inyección durante al menos 10 segundos. Al retirar la aguja de la piel, continúe presionando el botón.

6. Extracción de la aguja

Retire la aguja después de cada inyección y deséchela. Sujete la pluma firmemente por el depósito de medicamento. Coloque con cuidado el capuchón exterior sobre la aguja. Apriete el capuchón exterior de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario a las agujas del reloj. Deseche la aguja usada. Vuelva a colocar el capuchón en la pluma.

7. Almacenamiento de la pluma precargada

Después de la inyección, retire las agujas usadas como se describe en el paso 6. Vuelva a colocar el capuchón protector en la pluma. Guarde la pluma en un lugar seguro, preferiblemente en su embalaje original. Deseche la pluma cuando esté vacía.

Nota: La escala, visible a través del depósito de medicamento, sirve como indicador de la cantidad de medicamento restante en el depósito. No se puede utilizar para ajustar la dosis. 8. El dial de control de dosis, con una escala roja en el botón de inyección, sirve para controlar si la última dosis se ha extraído completamente. Cambia de posición para indicar la cantidad de medicamento en el depósito. Si la dosis extraída no es suficiente para completar la inyección, existen dos opciones:

Inyectar la dosis restante en la pluma y, a continuación, tomar una pluma nueva, colocar la dosis restante e inyectarla.

Desechar la pluma usada, tomar una nueva e inyectar la dosis necesaria.

Si se olvida una dosis, no se inyecte una dosis doble.

Sobredosis

Actualmente no se han notificado casos de sobredosis con GONAL-f®.

Precauciones e instrucciones especiales

Dado que el medicamento puede causar diversos efectos secundarios, GONAL-f® solo debe ser recetado por un médico especialista con experiencia directa en problemas de infertilidad. El inicio del tratamiento debe ir precedido de una evaluación de la pareja infértil. En particular, se deben realizar pruebas para descartar hipotiroidismo, insuficiencia de la corteza suprarrenal, hiperprolactinemia y neoplasias hipotálamo-hipofisarias. De ser necesario, se debe prescribir el tratamiento adecuado.

Es necesario evaluar la permeabilidad de las trompas de Falopio para seleccionar el método de TRA. Se debe descartar la obstrucción de las trompas de Falopio si la paciente no participa en el programa de fertilización in vitro.

En pacientes con porfiria, así como con antecedentes de porfiria, se requiere una monitorización cuidadosa durante el tratamiento con GONAL-f®. Si la afección empeora o aparecen los primeros signos de esta enfermedad, puede ser necesario suspender el tratamiento.

Durante el tratamiento con GONAL-f®, es necesario evaluar el estado de los ovarios mediante ecografía, tanto por separado como en combinación con la determinación de estradiol en plasma. La respuesta a la administración de FSH puede variar en cada paciente, por lo que se deben utilizar las dosis mínimas efectivas tanto en mujeres como en hombres.

El fármaco GONAL-f® contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que no constituye una fuente significativa de sodio.

El SHO debe diferenciarse del agrandamiento ovárico sin complicaciones. Los síntomas clínicos del SHO pueden manifestarse con mayor gravedad. Los rasgos característicos incluyen un aumento significativo del tamaño ovárico, niveles elevados de hormonas sexuales y un aumento de la permeabilidad vascular que provoca la acumulación de líquido en las cavidades abdominal, pleural y, con menor frecuencia, pericárdica.

Los síntomas más característicos del SHO grave son: dolor y sensación de plenitud abdominal, aumento marcado del tamaño ovárico, aumento de peso, disnea, oliguria, síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea); puede presentarse hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrio electrolítico, ascitis, hemoperitoneo, derrame pleural, hidrotórax y síndrome de dificultad respiratoria aguda. En casos muy raros, el SHO grave puede complicarse con torsión ovárica y eventos tromboembólicos como embolia pulmonar, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio.

Para minimizar el riesgo de SHO y embarazo múltiple, se recomienda realizar ecografías regularmente y medir la concentración plasmática de estradiol para la identificación temprana de factores de riesgo.

Los factores de riesgo independientes para el desarrollo de SHO son el síndrome de ovario poliquístico o una concentración plasmática elevada de estradiol. En la anovulación, el riesgo de desarrollar SHO aumenta con una concentración de estradiol >900 pg/mL (3300 pmol/L) y la presencia de más de 3 folículos con un diámetro de 14 mm o más. En las técnicas de reproducción asistida (TRA), el riesgo de desarrollar SHO aumenta con una concentración de estradiol >3000 pg/mL (11000 pmol/L) o la presencia de 20 o más folículos con un diámetro de 12 mm o más. El estricto cumplimiento de la dosis recomendada de GONAL-f®, así como una monitorización cuidadosa del tratamiento, minimizan el riesgo de desarrollar SHO y embarazos múltiples. Hay motivos para creer que la hCG desempeña un papel clave en el desarrollo del SHO. Con el inicio del embarazo, la gravedad del SHO puede empeorar y su duración puede reducirse.Aumento. Cuando el nivel de estradiol es >5500 pg/mL (20200 pmol/L) o cuando hay 40 o más folículos, se debe suspender la hCG. Se debe aconsejar a la paciente que se abstenga de tener relaciones sexuales durante 4 días o que utilice métodos anticonceptivos de barrera.

El SHO puede progresar rápidamente (de uno a varios días) a una afección grave. El SHO se presenta con mayor frecuencia tras la interrupción de la terapia hormonal y alcanza su punto máximo después de 7 a 10 días; por lo tanto, es necesaria la observación durante al menos dos semanas después de la administración de hCG.

La incidencia de SHO en pacientes sometidas a hiperestimulación ovárica controlada para TRA se reduce mediante la aspiración de todos los folículos.

El SHO leve a moderado se resuelve espontáneamente. Si se desarrolla un SHO grave, se debe suspender el tratamiento con gonadotropinas, si aún está en curso. La paciente debe ser hospitalizada y recibir tratamiento específico para el SHO. Embarazo Múltiple

La incidencia de embarazos y partos múltiples con inducción de la ovulación es mayor que con la concepción natural. La variante más común de embarazos múltiples son los gemelos. Los embarazos múltiples, especialmente con un gran número de embriones, aumentan el riesgo de resultados adversos para la madre y el feto. Es necesario un monitoreo cuidadoso de la respuesta ovárica para minimizar el riesgo de embarazos múltiples. En las técnicas de reproducción asistida (TRA), el riesgo de embarazos múltiples se relaciona principalmente con el número de embriones transferidos, su viabilidad y la edad de la paciente.

Aborto Espontáneo

La incidencia de abortos espontáneos o inducidos tras programas de inducción de la ovulación y TRA es mayor que en la población general.

Embarazo Ectópico

Las pacientes con antecedentes de enfermedad de las trompas de Falopio tienen un mayor riesgo de embarazo ectópico. La probabilidad de embarazo ectópico tras el uso de técnicas de reproducción asistida es mayor que en la población general. Neoplasias del aparato reproductor

Existen informes de neoplasias benignas y malignas de ovario y otros órganos reproductores en mujeres tras múltiples tratamientos de infertilidad con diversos fármacos. Actualmente, no se ha establecido una asociación entre la terapia con gonadotropinas y un mayor riesgo de neoplasias en la infertilidad.

Anomalías congénitas

La incidencia de anomalías congénitas tras el uso de programas de TRA puede ser ligeramente mayor que en el embarazo y parto natural. Sin embargo, se desconoce si esto se debe a las características de los padres (p. ej., edad materna, calidad del esperma) y a los embarazos múltiples, o directamente a los procedimientos de TRA.

Complicaciones tromboembólicas

En pacientes con enfermedades tromboembólicas recientes o en curso, así como con un probable riesgo de aparición, el uso de gonadotropinas puede aumentar este riesgo o complicar la evolución de estas enfermedades. En este grupo de pacientes, el beneficio de la terapia debe correlacionarse con el posible riesgo. Cabe destacar que el embarazo en sí mismo conlleva un mayor riesgo de trastornos tromboembólicos. Tratamiento en hombres

Las concentraciones séricas elevadas de FSH en hombres pueden indicar insuficiencia testicular primaria. En este caso, el tratamiento con r-hFSH/hCG es ineficaz y no se debe prescribir GONAL-f®.

Se recomienda realizar un espermograma de 4 a 6 meses después del inicio del tratamiento. Los pacientes deben conocer los riesgos mencionados antes de iniciar el tratamiento.

Es necesario informar al médico sobre cualquier tipo de reacción alérgica que presente el paciente, así como sobre todos los medicamentos que esté utilizando, antes de iniciar el tratamiento con GONAL-f®.

Es necesario anotar la fecha del primer uso en la pluma que contiene el medicamento.

Después del primer uso, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días a una temperatura que no supere los 25 °C. No utilice el medicamento después de este período. Dentro de la fecha de caducidad, el medicamento puede conservarse a una temperatura que no supere los 25 °C hasta por 3 meses. Después de 3 meses, debe destruirse si no se ha utilizado. No se permite volver a refrigerar. Efecto del medicamento sobre la conducción y el funcionamiento de otros mecanismos. GONAL-f® no afecta la capacidad para conducir ni para el funcionamiento de otros mecanismos.

Condiciones de almacenamiento:

Refrigerador: +2 +8 grados

Condiciones de dispensación en farmacias:

Con receta médica